Основною метою є розширення доступу пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися ДП «Медичні закупівлі України» коштом державного бюджету. Відповідні зміни планується внести до Закону України «Про лікарські засоби».

Про це повідомили в уряді.

Наразі спрощена процедура передбачена законом для тих лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, та застосовується на території цих країн компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою та застосовуються на території ЄС.

Зміни, які, зокрема, планується внести до законопроєкту, є включення лікарських засобів, що зареєстровані у Великій Британії, а також у державах членах ЄС за децентралізованою процедурою.

«Наразі постачальники можуть зареєструвати лікарські засоби протягом одного місяця для постачання МЗУ, натомість Державний експертний центр МОЗ України проводить експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців. На зареєстровані ліки заявнику видається посвідчення із зазначенням строку дії, протягом якого препарат дозволяється до застосування на території України», — йдеться в повідомленні.

Також додається, що такий препарат може застосовуватися в Україні протягом 5 років з дня його реєстрації, а після закінчення строку подальше застосування можливо за умови перереєстрації.

Нагадаємо, що з 16 серпня в Україні набув чинності закон № 3528-IX про легалізацію медичного канабісу. Лікарські засоби на його основі продаватимуть за електронним рецептом.

Читайте також